★AS9100航空航天认证★---★AS9100航空航天防务产品实现★

**********制造  质 量  手  册 文件编号 AS9100D-QM-2019
     
         
7.产品实现    
7.1 产品实现的策划    

公司对所有产品实现所需的过程进行策划，产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见本手册 4.1）。对产品实现进行策划时需确定以下方面的适当内 容：

1）产品的质量目标和要求

包括：

—产品和人员安全；

—可靠性、可用性、可维修性；

—生产可行性、检验可行性；

—产品中使用原材料和零件的适宜性；

—产品内含软件的选择和开发；

—寿命结束时产品的循环使用或最终处置。

2）确立相应的过程并提供所需的资源 3）明确产品生产所要求验证、确认、监督、检验和试验活动，以及验收准则。 4）对产品的符合性提供证据，做好记录。

5）和产品相适应的技术状态管理过程（见 7.7）； 6）风险管理要求； 7）识别支持产品运行及维护所需的资源。

7.1.1 项目管理 公司以结构化的和受控的方式来策划和管理产品实现，在可接受风险和给定的资源

和时间限制下，满足要求。

7.1.2 风险管理 公司建立、实施和维护一个风险管理过程以满足相应的要求。这包括适合于公司或

产品的：

1) 风险管理的职责分配；

2) 风险准则的定义（例如：可能性、后果、风险接受度）；

3) 在超出风险按受准则后，采取的降低风险的行为措施的识别、实施和管理；

4) 在降低风险措施实施后，剩余风险的可接受度。

7.1.3 技术状态管理
 

公司建立、实施和维护一个和产品相适应的技术状态管理过程，对产品实施技术状
 

    
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态管理，以满足顾客和法律法规要求。技术状态管理过程包括：

1) 技术状态管理策划；

2) 技术状态识别和标识；

3) 更改的控制；

4) 技术状态记实；

5) 技术状态审核。

当顾客要求时技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意。

详见《技术状态管理办法》。

7.1.4 工作转移的控制

公司建立、实施和维护一个过程，来策划和控制工作的临时的或永久的工作转移,并 验证工作的符合性。

7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 有关产品要求的确定

本公司应确定以下事项。
 

1）顾客规定的产品要求（与产品有关的要求可能包括特殊要求），包括交付和交付 后活动的要求。

2）客户虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。 3）有关产品的法律和法规要求。 4）本公司判断为必要的追加要求事项。

7.2.2 产品相关要求事项的评审 本公司对产品相关要求事项进行评审。本评审在本公司与顾客达成协约提供产品前

实施 (例：提案的提出与合同签订、接受订单或合同的变更的接受)。 评审根据以下事项落实： 1）产品要求是否明确规定。 2）与合同不一致项目是否已经得到解决并形成文件。 3）本公司是否具有满足合同要求的生产能力。

4）产品的特殊要求已确定。 5）风险（如：新技术，短的交付期等）已被识别并有能力解决。

本评审需要形成文件，并把结果以及处理方法做好记录. 顾客未在书面显示的要求事项，需要记录在案，并在接受合同前与顾客确认。 产品要求发生变更，在修改文件的同时，要确保变更后的要求事项被修改人员理解。当产品要求发生变更影响到顾客的要求时，其相应文件的修改应征得顾客同意。

7.2.3 顾客沟通 市场部负责与顾客沟通，主要内容有以下方面：

1）在签订合同前，通过走访顾客及顾客满意度调查等方式收集顾客对产品要求的有 关信息；

2）在签订合同后，公司通过对顾客的问询、合同或订单的处理，包括对其修改进行 沟通；

3）在产品实现的过程中，公司各有关部门应通过各种形式征求顾客的意见和要求， 理解顾客的要求，与顾客取得共识；

4）在向顾客提供产品后，收集顾客对产品质量的反馈意见，包括顾客的抱怨(投诉)要及时进行处置；

5）向顾客代表通报产品要求实现情况，以得到顾客的理解、支持和帮助，以便更好 地实现顾客要求。

6）公司质量管理体系发生变化时，应及时通知顾客，得到顾客确认。
 
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本节支持性文件

AS9100D-QP-702 《合同评审控制程序》

7.3 设计和开发 本公司按顾客提供的产品技术要求和国家标准进行生产加工，无产品和过程设计责

任。故删减此条款。

7.4 采购 7.4.1 采购过程

本公司必须明确在采购产品中需要符合的要求事项。对于供货方以及采购的产品，本公司需要按照会对后续的产品或者实现过程产生的影响为基准，确定实施管理的方式与程度。

公司对所有从供方处采购的产品质量负责，包括顾客指定的供货源。

本公司对供货方能否满足本公司采购产品的供给能力进行判断，来评价和选定供货方。评价、选定以及再评价，也需要按照此标准实施。评价的结果以及相应处理结果，必 须记录并保存。

采购部应： 保持合格供方名录，其中包括批准状态（如已批准、有条件批准、已否决）和批准

范围（产品类型、工艺等）； 1)定期评审供方的业绩；将这些评审记录作为建立控制水平的基础；

2)当供方不能满足要求时制定并实施必要的措施；确保在有要求时，公司和所有的 供方都采用顾客批准的特殊过程资源；

3)对于供方批准的状态决定、批准状态变更、以及由供方批准状态下而决定的相适 应的供控制的使用，规定过程、职责和权限。确保负责批准供方质量体系的职能部门具有否决供应源的权限。

4)选择和使用供方时，应确定并管理风险。

应根据评价的结果编制合格供方名录，作为选择供方和采购的依据；对顾客要求控制的采购产品，在评价和选择供方时邀请顾客参加； 选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险(见 7.1)

7.4.2 采购信息 采购信息（本公司的订货单）应清楚地说明以下订购产品的信息。 1）产品、程序、过程以及设备批准的要求 2）人员资格的要求
 

3）质量管理体系要求

4）技术规范、图样、过程要求、检验/验证指导书和其它相关技术资料的标识和修订版次；

5）设计、试验、检验、验证的要求（包括生产过程验证），用于产品接收的统计技术 的使用要求，以及与组织接收有关的说明指导，还包括适用的关重项目（包括关键特性）。