设为首页 | 加入收藏
认证项目 当前您的位置:军工认证网>>认证项目
CRCC认证工厂质量管理手册

 


重庆XXXX有限公司

 


质   量  手  册

颁   布   令

ISO9000:2015系列标准是国际标准化组织(ISO)发布的国际通用标准,是欧美发达国家数十年来管理实践经验的高度总结,贯彻ISO9000标准,可以帮助本公司建立健全质量管理体系,控制影响产品质量的因素,提高产品质量,以满足顾客的期望和要求,并实现持续的质量改进,不断提高质量水平和管理水平。
    本公司依据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》编制了《质量手册》第一版,现予以批准发布,2019年1月1日起实施。
本手册是本公司质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。本公司员工必须严格遵照执行。


此令
                                        
总经理:
                                                                   二0一九年一月一日
 
 

★重庆CRCC认证★重庆TS22163认证★重庆CCS认证★重庆AS9100认证★
重庆IATF16949认证★四川CRCC认证★四川TS22163认证★四川CCS认证★四川AS9100认证★四川IATF16949认证★


任 命 书
为贯彻执行ISO9001:2015版《质量管理体系—要求》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命本公司  XXX         为质量保证负责人。
质量保证负责人的主要职责是:
(一) 确保执行与认证产品有关的法律、法规及相关产品标准的要求;
(二) 确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求;
(三) 及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更;
(四) 负责与认证机构联络与协调认证方面的事情;
(五) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
(六) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志/认证标志;
此令

总经理:                                               
二0一九年一月一日
   

 


 

★重庆CRCC认证★重庆TS22163认证★重庆CCS认证★重庆AS9100认证★
重庆IATF16949认证★四川CRCC认证★四川TS22163认证★四川CCS认证★四川AS9100认证★四川IATF16949认证★

                                        
任 命 书
为贯彻执行ISO9001:2015版《质量管理体系—要求》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命本公司  XX   为认证联络工程师。
认证联络工程师的主要职责是:
(一) 熟悉认证业务;
(二) 协助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜。

此令

总经理:  
二0一九年一月一日

 


目 录
1目录                                                                                   
1.1质量手册说明                                                                           
1.2质量手册修改控制                                                                      
1.3企业概况                                                                               
2企业质量体系组织机构图                                                               
3质量管理体系职责分配表                                                                    4质量管理体系
4.1 总要求
4.2 文件要求                                                                           
5管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.5 职责、权限与沟通
5.6 管理评审                                                                               
6资源管理 
6.1 资源提供
6.2 人力资源
6.3 基础设施
6.4 工作环境                                                                               
7产品实现
7.1 产品实现的策划
7.2 与顾客有关的过程
7.3 设计与开发(删减)
7.4 采购
7.5 生产和服务提供
7.6 监视和测量设备的控制                                                                   
8测量、分析和改进
8.1 总则
8.2 监视和测量
8.3 不合格品控制
8.4 数据分析
8.5 改进                                                                          
9认证产品的一致性
9.1一致性控制                                                                             
9.2变更的控制                                                                             
10安全文明生产                                                                          
10.1文明生产
10.2安全生产

★重庆CRCC认证★重庆TS22163认证★重庆CCS认证★重庆AS9100认证★
重庆IATF16949认证★四川CRCC认证★四川TS22163认证★四川CCS认证★四川AS9100认证★四川IATF16949认证★


质量手册的说明
1手册内容及目的
    1.1本手册依据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》和本公司的实际情况而编制,包括:
(1) 本公司质量管理体系的范围,它包括了ISO9001:2015标准中所有要求,所涉及的过程——铁路隧道用防火材料的生产及服务。
  (2)对本公司生产过程质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行描述。
    1.2质量手册用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品,通过体系的有效应用,包括持续改进、预防不合格的过程而达到顾客满意,旨在增强顾客满意度。
2术语和定义
本手册采用ISO9000:2005《质量管理体系—基础和术语》的术语和定义。
3裁剪说明:
因本公司产品均按国家、行业相关标准、规范,以及顾客提供的要求或样品进行生产,故对标准7.3设计和开发予以删减。对以上条款的删减并不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。
4手册的管理 
4.1质量手册为本公司的受控文件,由总经理批准发布执行。手册管理的所有相关事宜由行政部统一负责,未经总经理批准,任何人不得将手册提供给本公司以外的人员。
4.2手册持有者应对其妥善保管,不得损坏、丢失、涂抹,调离时应交还质量保证负责人,办理注销手续。
4.3 如对质量体系文件和有关产品的技术文件进行修改时,填写《文件修改申请单》并及时反馈到行政部,由管理者代表审批后,行政部负责组织对文件进行统一的修订,执行《文件控制程序》的有关规定。
4.4 质量手册由质量保证负责人组织各部门共同进行编制,由质量保证负责人审核。

1公司简介

质量职责分配表 
ISO9001:2015质量管理体系要求 管理层 技质部 生产部 供销部 行政部
4.1   总要求 ★ ☆ ☆ ☆ ☆
4.2   文件要求  ☆ ☆ ☆ ★
4.2.1  总则 ★ ☆ ☆ ☆ ☆
4.2.2质量手册 ★ ☆ ☆ ☆ ☆
4.2.3 文件控制  ☆ ☆ ☆ ★
4.2.4 记录控制  ☆ ☆ ☆ ★
5     管理职责  ☆ ☆ ☆ ☆
5.1   管理承诺 ★ ☆ ☆ ☆ ☆
5.2  以顾客为关注焦点 ★ ☆ ☆ ☆ ☆
5.3  质量方针 ★ ☆ ☆ ☆ ☆
5.4  策划 ★ ☆ ☆ ☆ ☆
5.4.1质量目标 ★ ☆ ☆ ☆ ☆
5.4.2质量管理体系策划 ★ ☆ ☆ ☆ ☆
5.5  职责、权限和沟通     
5.5.1职责和权限 ★ ☆ ☆ ☆ ☆
5.5.2管理者代表 ★ ☆ ☆ ☆ ☆
5.5.3内部沟通 ★ ☆ ☆ ☆ ☆
5.6  管理评审 ★ ☆ ☆ ☆ ☆
6    资源管理     
6.1  资源的提供 ★ ☆ ☆ ☆ ☆
6.2  人力资源  ☆ ☆ ☆ ★
6.2.1总则  ☆ ☆ ☆ ★
6.2.2能力、意识和培训  ☆ ☆ ☆ ★
6.3  基础设备  ☆ ★ ☆ ☆
6.4  工作环境  ☆ ★ ☆ ☆
7   产品实现     
7.1  产品实现的策划  ★ ☆ ☆ ☆
7.2  与顾客有关的过程    ★ 
7.3  设计和开发 删除
7.4  采购    ★ 
7.4.1采购过程  ☆ ☆ ★ ☆
 
质量职责分配表
ISO9001:2015质量管理体系要求 管理层 技质部 生产部 供销部 行政部
7.4.2采购信息  ☆ ☆ ★ ☆
7.4.3采购产品的验证  ★ ☆ ☆ ☆
7.5  生产和服务提供     
7.5.1生产和服务提供的控制  ☆ ★ ☆ ☆
7.5.2生产和服务提供过程的确认  ☆ ★ ☆ ☆
7.5.3 标识和可追溯性  ☆ ★ ☆ ☆
7.5.4顾客财产  ★ ☆ ☆ ☆
7.5.5产品防护  ☆ ★ ☆ ☆
7.6  监视和测量设备的控制  ★   
8  测量、分析和改进     
8.1总则 ★ ☆ ☆ ☆ ☆
8.2.1 顾客满意  ☆ ☆ ★ ☆
8.2.2 内部审核  ☆ ☆ ☆ ★
8.2.3 过程监视和测量  ★ ☆ ☆ ☆
8.2.4 产品监视和测量  ★ ☆ ☆ ☆
8.3  不合格品控制  ★ ☆ ☆ ☆
8.4  数据分析  ★ ☆ ☆ ☆
8.5.1  持续改进  ★ ☆ ☆ ☆
8.5.2 纠正措施  ★ ☆ ☆ ☆
8.5.3 预防措施  ★ ☆ ☆ ☆
9 认证产品的一致性 
9.1一致性控制  ★ ☆ ☆ ☆
9.2变更的控制  ★ ☆ ☆ ☆
10安全文明生产  ☆ ★ ☆ ☆
10.1文明生产  ☆ ★ ☆ ☆
10.2安全生产  ☆ ★ ☆ ☆

★重庆CRCC认证★重庆TS22163认证★重庆CCS认证★重庆AS9100认证★
重庆IATF16949认证★四川CRCC认证★四川TS22163认证★四川CCS认证★四川AS9100认证★四川IATF16949认证★


 

4质量管理体系
4.1  质量管理体系的总要求
为满足顾客要求,增进顾客满意,本公司按GB/T19001-2008idtISO9001:2015标准要求,建立了文件化的QMS,并加以实施、保持和持续改进,确保所生产的产品符合标准顾客要求、合同规定和顾客满意。质量管理体系文件第一层(即a层)是质量手册,第二层(即B层)是程序文件,第三层(即C层)是支持性文件(包括所有技术性文件、操作规程和质量记录文件)。
本公司建立质量管理体系的过程中,充分应用了八项质量管理原则和十二条质量管理的基本原理。本公司质量管理体系包括以下过程:
a) 识别QMS所需要的过程及其在本公司的应用:本公司的主要过程有采购、生产、检验和服务,各个过程对产品质量影响不同,本公司采用不同的监视和测量手段进行监视和测量;
b) 确定这些过程的顺序和相互作用:通常一个过程的输出将直接形成下一过程的输入,合理安排这些过程顺序和过程之间的相互作用,以便达到过程策划的结果;本公司通过对管理过程、资源提供过程、产品实现过程和测量、分析和改进四大过程顺序的识别和相互作用的区别,以及顾客对持续改进的直接影响。四大过程所包含的若干子过程,将在本手册中的相关章节中描述。
c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法:对过程的输入和输出以及开展活动做出明确的规定,给出过程控制的准则和方法。
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视:为了确保过程的有效运行,必须投入必要的资源和获得充分信息,并通过信息的判定,实现对过程的监视。
e) 监视、测量和分析这些过程: 通过对过程信息的测量和测量结果的分析,以及针对分析结果,对过程实施必要的措施。
f) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进:本公司按GB/T19001-2008标准的要求管理上述过程,即关联过程识别、决定过程的相互作用、规定过程的有效运行的方法和准则、测量和分析过程信息,以及为达到过程结果及持续改进采取的措施。
本公司按标准要求策划QMS各过程的顺序和对产品过程的监控和最终产品的测量。
本公司在产品生产过程中进行全过程的控制,对所有过程均按IOS9001标准条款的所有要求进行控制,目的是确保产品符合标准和顾客的要求,旨在增强顾客满意。本公司的产品生产要求均按国家标准及客户要求进行生产,故无外包过程。
 

4质量管理体系
4.2  文件的要求
4.2.1  总则
本公司的质量体系文件由下列文件构成,见附件4-1《质量管理体系文件构成类型层次表》,表中包括:
a) 形成文件的质量方针和质量目标;
b) 质量手册(包括程序文件);
c) GB/T19001-2008idtISO9001:2015标准所要求的形成文件的程序和本公司在QMS策划时编制的形成文件的程序,见附件4-2《程序文件清单》。形成文件的程序包括:文件控制程序、质量记录控制程序、供应商选择评价控制程序、原材料检验或验证和定期确认检验控制程序、出厂检验和型式试验控制程序、不合格品控制程序、内部质量审核控制程序、纠正预防措施控制程序、产品认证标志的保管和使用控制程序、认证产品变更控制程序。
d) 本公司为了确保过程有效策划、运行和控制所需的文件,如操作规程、管理制度等;
e) 为方便对QMS文件有关名称、编号、内容、作用及适用范围的加深理解,请见下表所示:
质量体系文件有关内容及作用表
序号 文件名称 编号 内容及作用 适用范围
01 质量手册 CRCC/QMSZS01 阐明质量方针和质量管理体系 本公司
02 程序文件 CRCC/QMSC序号 规定对各项活动的控制方法 职能部门
03 管理和标准类文件 CRCC/WI序号 指导操作员工开展质量活动 操作层
04 质量记录 表格 提供客观的证据 操作和管理层
说明:
a) 本公司建立的文件化的QMS,其文件的多少及文件描述的详略程度是由本公司现在的规模、产品生产过程及现有员工的技能所决定的;
b) 在本手册发布前,本公司所制订的其它技术管理性文件,在未通知作废前,仍为有效文件,本手册引用它们。它们是QMS文件组成部分。
4.2.2质量手册
描述了本公司的质量管理体系范围,包括对形成文件的程序和对其引用,对本公司产品实现过程进行
表述,对认证证书、认证标志的管理和产品一致性的管理要求,安全文明生产的管理要求。
4.2.3 文件控制:
    文件控制是指QMS文件的编制、评审、批准、发放、更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程的管理和控制。目的是确保在文件的使用现场得到有关文件的使用版本,防止作废文件的非预防期使用。
记录是一种特殊类型的文件,其特殊性表现在记录的表格是文件(或文件的组成部份),一旦填写完毕,就起到了提供所完成活动的证据和便于追溯的作用,不允许进行更改,并按本手册4.2.4的规定进行控制。
对QMS文件按下列要求进行有效控制:
a) 发布前要得到批准,并明确批准权限,以确保其适宜性和充分性,文件在实施过程中,可能会因组织结构、产品、工艺流程、法律法规在发生改变而进行相应的修改;
b) 必要时(一般在管理评审进行)对原文件进行评审,以确保文件是否需要修改或改版,文件若发生修改则须再次批准;
c) 文件上应有更改和现行修订状态的标识;
d) 确保在使用场所能得到适用文件的有关版本,体系文件新版出现后,旧的版本应作废;
e) 体系文件应易于识别,字迹清楚可辨,文件的编号清楚,收发记录内容符合规定要求;
f) 确保与产品有关的外来文件得到识别,包括与产品有关的法律法规、顾客提供的图纸、产品标准等,并控制其分发和处于受控状态,必要时要对外来文件的有效性和执行情况进行跟踪识别;
g) 确保作废文件及时从使用场所回收并标识清楚,注明“作废”字样,进行销毁处理或隔离放置。若因各种原因或积累知识而使用或保留作废文件时,应对作废文件采用适当标识。
工厂制定如下技术文件:
a) 技术标准:制定产品企业标准,并具备和贯彻执行有关国家法律、法规和认证检验依据,企业标准应严于或符合相应的国家法律、法规和认证检验依据的要求。
b) 设计文件:有完整的产品图纸和技术资料。自行开发的产品有全套设计文件和设计验证、设计确认资料,且有型式试验报告。
c) 工艺文件:具备生产所需的各种工艺文件,能够正确指导生产。有工艺过程卡、工序卡、操作指导书、检验卡等,并规定工装、量具、工艺、材料定额、工位器具等项,并有工装设计和验证资料。
文件控制具体做法按《文件控制程序》规定执行。本公司行政部是文件控制的归口管理部门,若因合同需要,经本公司总经理批准后,可向特定顾客提供借阅《质量手册》,合同执行完毕,应适时收回《质量手册》。本公司员工离岗、换岗而无需继续使用文件时,应及时交回原发放部门,并办理交回手续;任何员工,未经本公司行政部或总经理批准,不得外借或对外提供质量管理文件,违者按泄密处理。
4.2.4 质量记录:
记录是提供产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据,具有追溯、证实和依据记录采取纠正和预防措施的作用,还可以为保持和改进QMS提供信息。
记录是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件,只要具有证明产品、过程和QMS之要求的符合性及QMS是否有效运行的记录,都应受控。
质量记录是为质量管理体系有效运行和符合要求提供证据的文件,行政部对质量记录进行统一的编号,以便于质量记录保持清晰、易于识别和检索。并编制《记录控制程序》以规定记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置所需的控制。
公司的记录包括:
── 对供应商的选择、评价和日常管理记录
── 原材料检验/验证和确认检验记录
── 产品出厂检验记录
── 产品型式试验记录
── 检验和测试设备检定或校准记录
── 检验和测试设备运行检查及调整记录
── 顾客投诉及纠正措施记录
── 对不合格品采取措施的记录
── 内部质量审核记录
── 标志使用情况的记录
质量记录保存期限为四年。
4.2.5 文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,并重新评审和再次批准,确保文件的有效性、充分性和适宜性,质量体系文件和技术文件的修改执行《文件控制程序》的有关规定。
4.2.6 文件可以任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘和照片、样件等,但都应按照《文件控制程序》进行管理。
4.2.7 为实施上述要求,本章编制了下列程序文件:
《文件控制程序》                      
《质量记录控制程序》


附件4-1:质量管理体系文件构成类型层次表
文件内容:
按规定的质量方针和目标以及适用的ISO9000
族标准描述质量体系 质量方针目标 质量手册
 质量手册 (a层次)

描述为实施质量体系要求所涉及
到的各职能部门的活动            程序文件 (B层次)
详细的文件 其他技术管理性文件,规程、职责等
 记    录 (C层次)

 

 

 

 

★重庆CRCC认证★重庆TS22163认证★重庆CCS认证★重庆AS9100认证★
重庆IATF16949认证★四川CRCC认证★四川TS22163认证★四川CCS认证★四川AS9100认证★四川IATF16949认证★

 


5管 理 职 责
5.1 管理承诺
本公司最高管理者承诺:本公司按GB/T19001-2008idtISO9001:2015标准的要求,建立、实施QMS,并持续改进其有效性。
对于上述管理承诺,本公司最高管理者,通过以下活动加以证实:
a) 通过培训、会议、文件等适宜的方式,向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求对企业生存与发展的重要性,并使其意识到对顾客要求和产品质量符合有关的法律、法规要求,都必须同时予以满足。
b) 制定并努力实现本公司的质量方针和质量目标,并将质量目标分解到相关职能部门,通过学习QMS和有效运行,来保证质量方针和质量目标的实现;
c) 组织和按规定进行管理评审,对QMS的适宜性、充分性、有效性进行评价,识别改进的机会和需求;
d) 为QMS的建立、实施、保持、改进提供有关人力、设施、设备及其他必要的资源。
5.2 以顾客为关注焦点
本公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。总经理应以增强顾客满意为目标,为此应做到:
5.2.1 顾客是本公司生存和发展的基础,因此,各级管理员首位应考虑的是顾客明示和隐含的要求(这些要求包括对产品的要求、相关法律法规的要求和对服务的要求,还可能涉及对企业QMS、过程控制和保证能力等方面的要求和识别),并将顾客的要求付之于具体质量活动之中。
5.2.2 本公司实施“7.2.1”与产品有关要求的确定和“8.2.1”顾客满意来满足顾客要求。
5.2.3 本公司最高管理层关注国家产业政策和市场情况,研究顾客未来的需求,形成企业发展的战略规划。
5.2.4 顾客满意度是指顾客对其要求已被满足的感受程度不同。为提高顾客满意度,采取下列措施:
B) 从顾客信息反馈中,通过了解和沟通,识别顾客新的要求、满意度和期望,不断改进自身工作;
b) 进行市场调研及其他多种渠道获得顾客需求信息;
c) 通过产品和服务质量获取数据和信息进行分析、评审;
d) 通过体系的有效运行和持续改进。
具体做法按《顾客沟通及顾客满意度控制程序》执行。
5.3 质量方针:
5.3.1 为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为本公司的产品和服务要求, 总经理已制定并颁发了本公司的质量方针,质量方针确定为:
a) 以人为本,造和谐氛围;
b) 专心专注,铸知名品牌;
c) 科学管理,求最佳效益;
d) 超越自我,创一流企业。
5.3.2质量方针的含义:
a) 以人为本,造和谐氛围 是企业生存和发展的根本。公司内部的改革,规划的制定,制度的形成,机制的建立,目标的确定等,都应坚持以人为本,将人才的培养,员工潜能的开发,作为公司的一个追求目标。
b) 专心专注,铸知名品牌 既是公司的经营发展理念,也是员工的价值追求。
c) 科学管理,求最佳效益 管理如人品,管理出效益。科学的管理,要突破思想的束缚,摒弃传统思维、习惯模式,以人为本,锐意进取,接受新理念,掌握新方法,变他人之长为我所用。
d) 超越自我,创一流企业 知名企业是创出来的,等不来,喊不来,用钱买不来。以顶级的产品优势,一流的管理模式,知名的品牌服务,特色的企业精神,创出一流的重庆XXXX有限公司。
5.3.3 质量方针的评审
根据内、外因素的变化,在管理评审时,组织各部门对质量方针的适应性、充分性、有效性进行评审,以满足外界和本公司自身的需要,必要时,可对质量方针进行修订。
5.4 策划
5.4.1 质量目标
a) 依据质量方针提供的框架和企业现阶段实际,本公司总经理颁布了本公司的质量目标如下:
1 生产产品一次性检验平均合格率达到98.5%
2 顾客调查满意率大于95%。
3 出厂产品合格率100%;
b) 质量目标是质量方针的展开,是本公司相关职能和各层次上所追求并加以实现的主要工作任务。质量目标是实现“满足顾客要求、达到顾客满意”的具体落实,也是评价QMS有效性的重要判定指标。质量目标应是可测量和评价的,并与质量方针保持一致。
c) 各职能部门应根据本公司总目标制定本部门的分目标,由本公司实施考核,并与经济责任制挂钩(见附件),以确保本公司质量方针、质量目标的实现。
d) 依据内审、管理评审的结果,经总经理批准,可对目标、指标进行修订,以满足内部运作的需要和日益发展的情况。
e) 质量方针、目标的贯彻执行:本公司暂定为每季度考核各部门指标完成情况,并进行奖罚,若有必要,可发布新的质量目标和考核指标。
5.4.2质量管理体系的策划
最高管理者针对实现质量方针、质量目标的要求,对QMS进行了策划,本手册就是本次建立QMS策划的结果;
a) 当外部环境发生变化(如标准换版),顾客承受力、市场波动等和内部因素发生变化(如组织机构调整、如能调整、质量目标更改、增减QMS范围等),将根据变化的客观情况,对QMS作相应的变更,但在变更前,应充分考虑遭受QMS的延续性、完整性,并保存策划的结果。
b) 要防止QMS的局部失败(如发生重组、改制、合并等),当相关责任人员作了重大调整时,原来的体系文件在某些部门或区域已不能适应时,就对原来的体系文件及时进行更改或改版。
c) 对专项质量目标或特别过程,要由专人负责进行专门的QMS策划,并形成相应的文件或作业指导书,以保证其实现。
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
    本公司实行两级管理,组织机构图见前面,本公司的职责和权限规定如下:
   总经理
a) 任命质量保证负责人,批准组织机构的设置和质量手册、质量方针、质量目标的发布;
b) 确保质量管理体系运行所必要的资源配备。
c) 全面领导本公司的日常工作,向全本公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;
d) 负责本公司业务的开拓及全本公司的宏观管理工作;
e) 制定质量方针和质量目标;
f) 主持管理评审;
质量保证负责人
a) 确保执行与认证产品有关的法律、法规及相关产品标准的要求;
b) 确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求;
c) 及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更;
d) 负责与认证机构联络与协调认证方面的事情;
e) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
f) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志/认证标志;
认证联络工程师
a) 熟悉认证业务;
b) 协助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜。
 
行政部部长
a) 负责本公司质量管理体系文件的归口管理工作;
b) 负责本公司的人事档案管理和培训工作;
c) 负责本公司的内部沟通和协调工作;
d) 负责人员的招聘工作。
e) 负责公司的内部审核;
技质部部长
a) 负责编制相应工艺规程、产品检验接收规程及相关作业指导书,明确关键工序和特殊工序;
b) 负责组织产品实现过程的策划;
c) 负责本公司的数据分析工作;
d) 负责生产过程中的技术指导和不合格的控制。
e) 负责在供方评定时进行样品测试;
f) 负责采购产品的验证和本公司产品的检验工作;
g) 负责对本公司监视和测量设备的管理工作;
h) 负责监督纠正和预防措施的制定和执行情况;
i) 负责处理调查质量事故,召开质量分析会,掌握产品质量状况;
j) 负责纠正预防措施的执行
供销部部长
a) 负责产品的交付;
b) 负责将有关信息传达到本公司内各部门。
c) 负责同本公司的顾客进行联系;
d) 负责本公司顾客满意度的调查和分析工作;
e) 负责市场调研工作和收集有关信息传达到本公司内各部门;
f) 负责组织公司各职能部门对合同进行评审;
g) 负责对供方进行评价和选择;
h) 负责建立原、辅材料的采购制度。
生产部部长
a) 负责生产现场工作环境的管理;
b) 负责生产现场设施设备的管理;
c) 负责制定生产计划并按计划执行生产;
d) 负责生产过程产品的标识、防护、搬运和包装;
e) 负责生产过程产品质量的监控;
f) 负责生产现场的安全生产、文明生产。
技术开发员
a) 严格遵守公司制定的各项规章制度;
b) 负责执行公司新产品开发计划,根据新产品计划制定新产品开发工作计划;
c) 负责编制新产品相关的技术、工艺文件及检验标准;
d) 负责收集国内外技术资料,关注相关产品动向,提供技术参考;
e) 负责技术工艺培训,对生产线进行技术指导;
f) 负责新产品的小试、中试、大试,跟踪新产品生产全过程,记录生产工艺参数,并及时汇总,根据整理数据合理优化、调整生产工艺;
g) 对生产过程中生产出来的不合格产品提出合理的处理意见,解决生产上的工艺难题;
h) 负责车间生产工艺的巡检,发现问题及时处理,并及时上报领导;
质检员
a) 严格按照检验规范的规定进行检验;
b) 做好检验记录及产品检验状态标识;
c) 做好产品质量信息的收集工作;
d) 为了纠正质量问题,应有权停止生产。
仓库管理员
a) 参与仓库各项管理条例的制定并遵守执行;
b) 合理利用仓位,安全、整齐堆放物料,查料、备料、发料、补料、退料要及时准确,以“先进先出”为原则;
c) 必须凭领料单发料,做好物料标识和出入库记录
采购员
a) 按照采购资料的规定进行采购;
b) 收集供方的有关信息,并进行分类登记,以使用于供方评价;
c) 参与相关的供方评价;
d) 严把来料关,协助技质部确保来料质量。
业务员
a) 在销售主管的领导下负责具体的产品销售工作;
b) 收集市场信息,识别顾客需求和期望并及时反馈;
c) 做好产品售前售后服务。
生产车间班/组长
a) 在生产部部长的领导下,负责生产班组的生产安排计划的落实;
b) 按生产计划、完成生产任务和班组员工的管理;
c) 加强现场管理,做好在接收、交付及安装的各个阶段的标识,要求操作工人严格按工序操作规范进行生产作业,自觉遵守工作纪律;
d) 保持车间的生产秩序,做好安全、文明生产;
设备管理员
a) 熟悉公司 设备特性及操作规程具有一般维修能力。
b) 具有不怕脏累的精神,工作认真,热情。
文件管理员
a) 熟悉公司 文件系统,具有文档管理常识。
b) 工作认真,热情,有耐心。
c) 熟悉大众办公软件,并能运用。
d) 具有保密意识。
e) 负责部门文件管理和文字处理工作。
生产工人
a) 熟悉相应岗位的产品特性及生产操作规程。
b) 按生产工艺及作业标准书规定生产作业
内审员
a) 在质量保证负责人的直接领导下,负责内部审核工作;
b) 协助质量保证负责人制定公司内部审核计划;
c) 对公司进行常规内部审核;跟踪各部门不合格项及整改
d) 负责体系的建立、维护、改进并具体执行。
5.5.2质量保证负责人
a) 总经理任命质量保证负责人,具体负责质量管理体系的建立、实施和保持,并具有以下的职责和权限:
b) 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;
c) 领导组织内部审核,向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
d) 确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成;
e) 与质量管理体系有关事宜的外部联络;
f) 负责审批本公司的内部审核计划并对审核结果进行监控。
5.5.3内部沟通
通过沟通促进本公司内部各职能和层次间的信息交流、增进理解和提高从事质量活动的有效性。
沟通的内容:在本公司内部,QMS的运行和产品的生产、服务等环节,均存在部门间大量沟通信息,这些信息包括:材料质量信息、材料需求信息、过程产品、成品质量信息、安全生产信息、市场信息、顾客反馈信息等,对于这些信息,本公司作如下要求进行及时和有效沟通:
a) 及时信息及时传递;
b) 需要其他部门知道的信息,必须让其知道;
c) 重要信息以文字传递;
d) 各部门负责人是信息沟通的第一责任人。
内部沟通内容除上述信息外,还包括:合同变更、过程绩效、产品符合性、内外审动向、市场新动向、主管部门管理动态等。
各部门适宜的沟通方式有:
a) 会议(办公会议、质量、安全工作会议,管理评审和内部审核总结会等);
b) 文件(含规定、通知、申请、计划、工作简报等);
c) 主要事项的沟通要留下记录,如会议记录、会议纪要、报告、计划、通告等。信息收取部门要妥善保管记录,信息发出方要尽可能保留底稿。
5.6管理评审
5.6.1 总经理要按策划的要求主持管理评审,以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,并包括改进的机会和变更的需要,也包括质量方针和质量目标。
a) 本公司管理评审每年至少进行一次(间隔不超过12月)。应在第三方现场审核前适宜进行。
b) 通常以会议的形式由总经理主持,有各部门负责人参加。
c) 管理评审应确保体系的适宜性、充分性和有效性。
注:体系的适宜性评审—评价本公司QMS 适应外部变化、内部变化的能力。
内容包括:市场情况、质量观念、体系要求、产品、服务、人员、运行机制以及基础设施的变动或变化,如外部环境、内部因素有变化时,本公司的QMS应随之变化。
体系持续的充分性评审—评价本公司体系文件阐明的实施过程是否充分展开,是否已被识别,是否有“断层”现象,所规定的职责权限或接口关系是否明确和到位;资源配置是否相适
应及合理,控制要求(包括证据—记录等规定)“是否落实等。
体系持续的有效性评定审—评价质量方针、目标实现过程是否达到预期目标,产品的质量水平、质量管理(如安全、卫生等)是否有所提高,顾客满意度是否提升,体系是否有效运行,针对不合格采取的纠正措施是否有效等。
d)在管理评审一周前,由本公司质量保证负责人编制《管理评审计划》和拟出《通知》,经本公司总经理批准发放到各部门,以便各部门准备资料。《 管理评审计划》至少包括以下内容:
管理评审的目的、时间、地点、主持人、参加人、管理评审的输入(相关报告)的要求等。
e) 由本公司质量保证负责人保持(收集、发放、归档、保管)管理评审的记录。
5.6.2 管理评审输入
管理评审通知及计划下发后,被通知部门应在管理评审进行前完成以下报告和建议:
a) 内审结果,由内审组提供;
b) 顾客反馈信息、满意或不满意程度及抱怨等报告,由供销部提供;
c) 过程业绩和质量管理现态及产品的符合性,由技质部提供;
d) QMS运行、纠正、预防措施情况报告及可能影响QMS策划的变更;
e) 供方供应情况,由供销部提供;
f) 以往管理评审提出改进措施的跟踪验证情况报告;
g) 改进的建议。
5.6.3 管理评审输出
管理评审结束后,本公司质量保证负责人根据会议所记录的情况,编制本次管理评审报告,管理评审报告至少应包括以下内容:
a) 基本情况:时间、时间、地点、主持人、参加人;
b) 本公司体系运行及其过程的适应性、充分性和有效性的评价及对QMS的改进措施;
c) 本次评审对产品质量的改进措施;
d) 本次评审对资源需求的评价及改进措施。
注:改进措施包括:改进、责任人、完成期限、督查人等。管理评审报告经本公司总经理批准后由本公司质量保证负责人发放各部门。程序文件《管理评审控制程序》对有关内容作出了规定。
为达到上述过程策划的结果,本章编制了以下的程序文件:
《管理评审控制程序》


 

★重庆CRCC认证★重庆TS22163认证★重庆CCS认证★重庆AS9100认证★
重庆IATF16949认证★四川CRCC认证★四川TS22163认证★四川CCS认证★四川AS9100认证★四川IATF16949认证★

6资源管理
6.1资源的提供
6.1.1为实施、保持和持续改进QMS有效性,通过满足顾客要求,增强顾客满意,本公司确定并配备和提供了所需的资源,这些资源包括:人员、资金、供方、信息、基础设施机械设备、技术、工作环境和作业方法等。
6.1.2 本公司配置资源的基本原则是:
a) 针对生产需要和约束条件,按实际需要提供;
b) 资源必须是必需的(包括有形资源:如硬件(设备);无形资源如:知识、精神财产等)。
c) 重大资源的提供纳入年度计划;
d) 计划和采购实施均按文件规定执行;
e) 通过培训、教育和总结经验来提高人力资源的潜在能力;
f) 鼓励职工开展创新和运用数据统计、持续改进的方法来挖掘企业内部潜力。
6.1.3资源配置的程序:
使用部门申请——主管部门或主管领导审核——最高管理者批准——职能部门采购——使用部门配置。
6.2 人力资源
6.2.1总则
本公司人力资源由行政部总管,并对本公司人力资源进行归口管理。
凡从事影响产品质量工作的人员,上岗前应具备该岗位所需的学历、培训、技能和经验,以确保上岗后具有履行岗位责任的能力。
在安排、考察和岗位人员入选时(包括临时用工人员),要特别注意:
a) 根据岗位职责,确定人员能力要求;
b) 根据岗位要求和具体工作环境,要严格考察入选人员受教育程度、受培训的情况及工作经历和技能。
c) 每个岗位的职责和权限应以文件或张贴规定等形式传达或告之到本人;
d) 提供从事影响产品质量工作人员能够胜任其工作的证据(包括培训记录、上岗证等)。
公司配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。
1)公司的领导具有一定的质量管理知识,并具有一定的专业技术知识。
2)技术人员具备专业技术知识,能胜任产品设计、工艺工装、过程控制和检验等各方面工作,并具有一定的质量管理知识。
3)生产工人能看懂相关技术文件(图纸、配方和工艺文件等),并能正确熟练地操作设备。
4)特殊岗位人员按国家、行业或其他有关规定经专业培训合格后持证上岗。
5)设计开发人员满足《产品认证实施规则 特定要求》的有关规定。
6.2.2能力、意识和培训
本公司应确定对产品质量有影响的员工在能力、意识和培训方面的要求:
6.2.2.1由行政部负责确定岗位及岗位所需的学历、培训、技能和经验,具体见岗位能力需求规定;
6.2.2.2对未能满足要求的人员通过招聘、培训、随岗见习等方法,确保学历、培训、技能、经验符合岗位要求;
6.2.2.3通过面试、笔试、实际操作等方法评价所采取措施的有效性:招聘由总经理授权行政部进行,行政部负责对受聘人员进行考察,考察结果报总经理批准后才正式录用应聘人员;
6.2.2.4培训:由行政部根据用人部门的书面申请,制定培训需求申请计划,经管代审核后报总经理批准,按计划实施。培训包括有:新工人入场教育培训、安全教育培训、质量培训、岗位技能培训、特种作业人员的取证培训、年检培训、ISO9000标准内审员培训、实作培训等。在培训计划中明确考试考核的办法,以求收到实效。
6.2.2.5通过培训、会议宣读等形式,提高员工的质量意识和认识到所从事质量活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献
6.2.2.6员工的学历、培训、技能、经验等方面的记录由行政部保存。
程序文件:《人力资源管理控制程序》对人力资源的管理和培训等项作了明确规定。
6.3基础设施
6.3.1基础设施的种类:
本公司确定提供并依据为实现产品的符合性所需的基础设施。基础设施在生产组织中提出需求计划,进场检验合格后使用,按管理制度监控。基础设施包括:
a) 建筑物、工作场所(包括办公、生活和生产场所等)和相关的设施(包括水、电等供应设施);
b) 过程设备:包括硬件和软件(生产机械设备、测量设备及各种周转设备);
c) 支持性服务:如通信、运输及信息系统等。
公司配备生产设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求;建立并保持适宜产品生产、储存等必备的环境。
a)设备工装
具有《产品认证实施规则 特定要求》的附件3《必备生产设备、工艺装备、计量器具和检验手段》规定必备的生产设备和工艺装备,且性能和精度应满足标准规定和生产合格产品的要求。
b)生产设施
具备满足生产要求的工作场所和生产设施,生产环境符合相关法律、法规和认证检验依据的要求。
6.3.2基础设施的管理职责
a) 生产现场的公用设备,及其仓库的维护,实行自行检修为主,发生特殊情况将按程序申报处理,水、电等供应设施由指定的专门的部门和人员管理,使用人员按安全操作规程办事。
b) 用于产品的生产、监测及周转设备,由生产部负责维修和正常使用;
c) 通讯设备由行政部负责;
6.3.3基础设施的管理要求:

a) 办公、仓库用房如需重新装饰或作规模较大的检修,所在部门需拟订申报维修计划,经总经理批准后执行。
b) 过程设备,执行本公司管理制度的相关规定;
c) 通讯设施(电话、微机、传真)由质量保证负责人联系电信公司或其他专业人员修理,严禁私拆、乱动;
d) 运输设备,执行与承包人的协议(在外包情况下),按车辆使用管理要求和有关规章办理。
6.4工作环境
6.4.1本公司工作环境分为生产作业环境和办公环境,工作环境的好坏直接影响着产品的质量优劣,是实现产品符合性的支持条件。
6.4.2工作环境的管理
6.4.2.1办公环境的管理
a) 职责:按管理的区或,由部门负责人管理;
b) 爱岗敬业、文明办公、团结互助、有所作为。
6.4.2.2生产作业环境的管理
a) 管理要点:安全、健康、舒适、卫生、可靠;做到文明和健康生产;
b) 管理职能分工:质量保证负责人、行政部跟踪管理现场作业人员的职业健康和工作处所,对噪音、温度、湿度、振动、腐蚀、扬尘、危险处以及垃圾、污水、废气等污染物的控制,向主管领导提出相应的改进和预防措施;
c) 日常管理要求:职能部门的职能人员保持办公场所的环境卫生,定期清扫,整理,配合月、季的安全、质量检查,按文明生产的标准条款要求,创建安全标准工地。
d) 管理目标及奖罚:在年终总结评比会上作为一项考核指标,或作为管理评审会议的一项办公输入内容,作相应奖罚。
本章编制了以下程序文件:
人力资源和基础设施控制程序

 

 

★重庆CRCC认证★重庆TS22163认证★重庆CCS认证★重庆AS9100认证★
重庆IATF16949认证★四川CRCC认证★四川TS22163认证★四川CCS认证★四川AS9100认证★四川IATF16949认证★

 

 

 

7 产品实现
7.1产品实现的策划
本公司采用过程管理原则,管理产品的实现过程(参见附件4-1以过程为基础的质量管理体系模式)。在实现控制过程中考虑其过程管理的可行性和如何对其进行验证。产品实现过程包括ISO9001第7章有关以下过程:即产品实现的策划过程、与顾客有关的过程、采购过程、生产和服务提供过程、生产过程、监视和测量过程等。
附件7-1本公司的产品实现过程流程图
产品实现过程的策划,是保证产品达到质量目标和要求的主要手段。过程分为直接过程和支持过程两类。
a) 直接过程:包括采购、生产和服务提供、检验试验、交付、维修保养及与顾客要求和产品质量控制有关的过程。
b) 支持性过程:包括质量方针、质量目标、体系文件、质量记录、人力资源、管理以及审核数据分析、纠正和预防措施等过程。
无论提供何类产品,都要进行过程策划,尤其是特定产品、合同或过程(如特殊过程),要制定质量计划或编写生产方案,其计划或方案中的运用部份可直接引用 《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》中相关规定。
产品实现策划,应规定如下适当内容:
产品的目标和要求,包括产品特性的目标值、满足顾客、法律法规及自身要求的目标等(产品要求包括对功能的、性能的、原材料、工艺的、包装的、交付的、服务的等方面的质量特性的要求);
a) 针对产品确定过程、文件和资源的需求,包括具有相应操作技能和管理技能的人员、基础设施和工作环境等;
b) 确定为实现产品所需开展的各项质量活动:如过程的确认、试件的检验和试验、过程监视和测量以及各阶段(即工序、分项、分部、单位产品时段)产品的接收方式、办法和相对应的国家标准和行业标准等;
c) 建立能证明产品实现过程中的阶段结果(即中间产品)及最终产品符合要求所需的记录资料。
策划输出的形式很多,如质量计划或生产工艺是质量策划的输出。
公司建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运行和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用等管理规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
供销部负责确定与产品有关的以下要求:
7.2.1.1顾客规定的要求,包括产品交付要求、保修要求、适用法律法规及其他要求;
7.2.1.2隐含的要求,即虽然未规定,但对预防或规定用途必须的要求;
7.2.1.3产品所依据的法律法规、标准/规范要求;
7.2.1.4本公司自己识别与产品有关的任何附加要求;
7.2.1.5产品要求确定的方式:签订合同、协议书、记录顾客要求、接受传真等。
确定顾客要求的过程,除可能是投标、报价等活动过程外,还可能是市场调查过程、竞争对手分析的过程等。
7.2.2与产品有关的要求的评审
7.2.2.1特殊合同的评审
供销部在签订合同前,应组织公司各部门对合同进行评审。通过评审确定正确理解顾客和合同的要求,确定本公司有能力完成合同规定的各项要求。通过评审,应确保:
a) 准确理解顾客的要求括顾客以各种形式表达的要求也得到确认,并已具体在合同中表态;
b) 合同双方对合同理解不一致的要求已得到解决;
c) 本公司通过初步策划,采取必要的技术上和资源上的措施,有能力满足顾客在产品使用、交付后服务等方面的要求;
7.2.2.2一般合同的评审
一般合同(如顾客的书面、口头订单、传真等)由供销部负责人签字即可。
当顾客提出合同修改时,对合同修改同样要进行评审。合同修改信息由供销部及时传达到有关职能部门。
7.2.3顾客沟通
与顾客进行有效沟通,是充分与准确了解顾客要求的前提,是掌握顾客对产品满意程度的有关信息,以此作为测量与监控业满意以及持续改进的输入。
通过产品生产的全过程,包括交付后的质量回访和服务等,与顾客进行沟通。本公司应识别与顾客进行沟通所需进行的活动,作为活动安排并予以实施施,与顾客沟通包括:
a) 顾客关于产品要求的信息;
b) 顾客考察、合同鉴定、合同修改等信息;
c) 生产及产品回访中顾客的反馈信息,包括抱怨;
7. 4采购
7.4.1采购过程
本公司编制并保持相应的采购控制准则,以控制采购产品和外包产品,根据产品的实现和产品质量的影响程度,对重要物资的供方进行相应的控制,确保采购的产品、物资符合规定要求。
7.4.1.1根据采购的物资在产品生产中对随后过程和实现最终产品的影响,将供方物资分类为三类:
a)A类物资(重要物资)包括:塑胶粉、钙粉等。对此类材料需列入合格供方名单;
b) B类物资:包括生产用辅助材料;对此类材料,可对供方不进行B类物资供应商的评价过程,但应保证质量可靠,确保本公司生产任务的完成;
c) C类物资:低值易耗品、办公用品等,只保证使用即可。
7.4.1.2为确保购进原材料的使用质量和建立合格供方奠定依据,本公司制定、选择、评价和重新评价供方的准则,其内容包括有:
a) 供方产品质量、价格、交货情况、售后服务能力等;
b) 供方的营业资质、社会信誉度、产品质量的保证能力;
c) 与供方的合作经历、以往履约有关的财务状况等。
供应商的控制
a)制定对关键元器件和材料的供应商的选择

重庆公司地址:重庆市江北区北滨二路江北嘴紫御江山7-8-4    成都公司地址:成都市高新区天府三街峰汇中心1-10-8