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URCC产品工厂产品管理

 7 运行(对应于GB/T 19001-2016中8、7.1.5)
7.1 运行策划和控制(对应于GB/T 19001-2016中8.1)
工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运行和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用等管理规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容。
7.2 设计和开发控制(对应于GB/T 19001-2016中8.3.4)
产品设计开发的确认应符合《城市轨道交通装备认证实施规则 特定要求》对产品运用/试用的要求。
7.3 外部提供过程、产品和服务的控制(对应于GB/T 19001-2016中8.4)
7.3.1总则(对应于GB/T 19001-2016中8.4.1)
供应商的控制
1)工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。
2)工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。 7.3.2外部提供过程、产品的验证(对应于GB/T 19001-2016中8.4.3)
1)工厂应建立并保持对供应商提供的关键部件和材料的检测或验证的程序及定期确认检测的程序,制定进货检测或验证规则,包括检测或验证项目、内容、方法与判定准则,以确保关键部件和材料满足认证所规定的要求。
2)关键部件和原材料的进货检测项目应与《城市轨道交通装备认证实施规则 特定要求》列出的必备检测设备相对应,其他检测项目可委托有资质的第三方进行或对供应商的检测结果进行验证。工厂应对供应商提出明确的检测要求。
3)工厂应保存关键件检测或验证记录,确认检测记录及供应商提供的合格证明及有关检测数据等,供应商提供的合格证明应有其组织内部负有质量职责的检测人员的签名或签章。
7.4 生产过程的控制(对应于GB/T 19001-2016中8.5.1)
7.4.1工艺管理
1)工厂应制定工艺管理制度及考核办法,并严格进行管理和考核。
2)生产工人应严格执行工艺管理制度,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。
7.4.2过程控制
1)工厂应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备操作相关设备进行生产的能力,并制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。
2)产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。
7.4.3生产稳定性
申证产品或申证单元的生产稳定性应满足《城市轨道交通装备认证实施规则 特定要求》的要求。
7.4.4特殊过程
对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程,应事先进行设备认可和人员鉴定,按规定的方法和要求进行操作,并对适宜的过程参数和产品特性进行监控。
7.4.5包装、搬运和储存(对应于GB/T 19001-2016中8.5.4)
工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。
在搬运和贮存过程中应加强防护,防止原辅材料、半成品、成品出现损坏。
7.5 监视和测量装置的控制(对应于GB/T 19001-2016中7.1.5)
7.5.1工厂必须具备《城市轨道交通装备认证实施规则 特定要求》中《必备生产设备、工艺装备、计量器具和检测手段》规定的检测、试验和计量设备,并与所要求的检测、试验能力一致或达到检定规程的要求。▲
7.5.2建立完善的测量设备管理、维护保养制度及台帐、技术资料等,制定设备操作规程,并在检定或校准有效期内使用。
1)用于确定所生产的产品符合规定要求的检测试验设备应按规定的周期(每年至少一次)进行校准或检定。对自行校准的应制定相应的校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别,并建立检测设备的台帐并保存设备的校准记录。
2)对用于出厂检测的设备除应进行日常操作检查外,还应进行期间核查。当发现期间核查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。期间核查结果及采取的调整等措施应记录。
8 监视、测量、分析和评价(对应于GB/T 19001-2016中8.5、8.6、8.7以及9.2)
8.1内部审核(对应于GB/T 19001-2016中9.2)
8.1.1工厂应建立文件化的内部质量审核程序,确保质量体系的有效性和认证产品的一致性,并记录内部审核结果。
8.1.2对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并应作为内部质量审核的信息输入。
8.1.3对审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并进行记录。
8.2 过程检测(对应于GB/T 19001-2016中8.5.1)
工厂应制订文件化的过程检测制度,在生产的适当阶段对产品进行检测,作好检测记录,并对产品的检测状态进行标识,以确保产品及零部件与认证样品一致。
8.3 出厂检测(对应于GB/T 19001-2016中8.6)
8.3.1工厂应有独立行使权力的质量检测机构或专/兼职检测人员,出厂检测人员须经过培训、持证上岗,熟练操作检测设备进行检测,并掌握产品、检测方法和抽样方法标准。
8.3.2工厂应制定并保持文件化的出厂检测程序,以验证产品满足规定的要求。检测程序中应包括检测项目、内容、方法、判定等。
8.3.3出厂检测是在生产的最终阶段对生产线上的产品为验证产品持续符合标准要求进行的检测,通常检测后出具产品检测合格证,按规定进行包装和加贴标签,不再进一步加工。
8.3.4按规定要求进行出厂检测,并保存检测记录;抽取经企业确认合格的产品进行部分项目的见证试验,检测结果符合要求。▲
8.4 不合格品控制(对应于GB/T 19001-2016中8.7)
8.4.1工厂应建立不合格品控制程序,内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置,原因分析及采取的纠正、预防措施。
8.4.2经返修、返工后的产品应重新检测。
8.4.3对重要部件或组件的返修应作相应的记录。应保存对不合格品的处置记录。
8.4.4不得将不合格产品预期交付使用或投入市场,已交付使用的应主动召回,并向现有的和潜在的所有相关方告知其认证状态。
9 认证产品的一致性
9.1 一致性控制
工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品和申报材料的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。主要包括:
1)认证产品的铭牌和包装上所标明的产品名称、规格型号应与认证申请或认证后确认的规格型号相一致;
2)认证产品的结构应与认证申请提交的图纸或认证检测的样品结构一致;
3)《城市轨道交通装备认证实施规则 特定要求》中《关键零部件控制清单》的控制
项目应与申报并经认证机构确认的一致;
4)认证产品质量与认证产品标准的要求一致,抽取样品进行现场见证试验。
9.2 变更的控制▲
认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样品的一致性)在实施前向认证机构申报获得批准后方可加贴认证标识后销售。
10 安全文明生产
10.1 文明生产
厂房、车间应清洁、明亮。生产场地布局合理,道路平坦通畅,原辅材料、半成品、成品、工装器具等按规定放置。
10.2 安全生产
10.2.1工厂应根据国家、行业有关法律、法规、规章制定及实施安全生产制度,保证生产安全。
10.2.2生产设施、设备的危险部位应有安全防护装置,车间、库房等地应配备消防器材,易燃、易爆等危险品应进行隔离和防护等。
10.2.3生产废水、废气、废料排放、噪声污染、辐射污染及卫生要求符合国家有关规定。

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