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URCC认证质量管理体系
 4 质量管理体系(对应于GB/T 19001-2016中4.4以及7.5)
4.1 总要求▲(对应于GB/T 19001-2016中4.4.1)
工厂应依据GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》标准建立健全质量管理体系,并使之有效运行。
工厂应具备申证产品的风险承担能力,符合《城市轨道交通装备认证实施规则 特定要求》对注册资本等的相关要求。
申证产品符合国家相关法律法规要求,且三年内无重大质量责任事故。
4.2 文件要求(对应于GB/T 19001-2016中4.4.2)
4.2.1总则(GB/T 19001-2016中7.5.1)
本标准要求形成文件的程序至少应包括:文件控制程序、质量记录控制程序、供应商选择评价控制程序、原材料检测或验证和定期确认检测控制程序、出厂检测和型式试验控制程序、不合格品控制程序、内部质量审核控制程序、纠正预防措施控制程序、产品认证标志的保管和使用控制程序、认证产品变更控制程序。
4.2.2形成文件的信息(对应于GB/T 19001-2016中7.5.1)
1)对认证证书、认证标志的管理和产品一致性的管理要求;
2)安全文明生产的管理要求。
4.2.3技术文件控制(对应于GB/T 19001-2016中7.5.1)
工厂应具备如下技术文件:
1)技术标准:工厂应制定产品企业标准,并具备和贯彻执行有关国家法律、法规和认证检测依据,企业标准应严于或符合相应的国家法律、法规和认证检测依据的要求。
2)设计文件:工厂应有完整的产品图纸和技术资料。自行开发的产品应有全套设计文件和设计验证、设计确认资料,且有型式试验报告。
3)工艺文件:工厂应具备生产所需的各种工艺文件,能够正确指导生产。一般应有工艺过程卡、工序卡、操作指导书、检测卡等,其中应规定工装、量具、工艺、材料定额、工位器具等项,并有工装设计和验证资料。
4.2.4记录控制(对应于GB/T 19001-2016中7.5.3)
工厂应至少保存下述记录:
── 对供应商的选择、评价和日常管理记录
── 原材料检测/验证和确认检测记录
── 产品出厂检测记录
── 产品型式试验记录
── 检测和测试设备检定或校准记录
── 检测和测试设备运行检查及调整记录
── 顾客投诉及纠正措施记录
── 对不合格品采取措施的记录
── 内部质量审核记录
── 标志使用情况的记录
质量记录应有适当的保存期限。
5 领导作用(对应于GB/T 19001-2016中5)
5.1 组织的岗位、职责和权限(对应于GB/T 19001-2016中5.3)
5.1.1工厂应规定与认证产品质量活动有关的各类人员的职责、权限及相互关系,有相应的考核办法并严格实施。
5.1.2工厂应在组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师(或联络员)。
质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员,应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何,应具有以下方面的职责和权限:
1)确保执行与认证产品有关的法律、法规及相关产品标准的要求;
2)确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求;
3)及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更;
4)负责与认证机构联络与协调认证方面的事情;
5)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
6)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志/认证标志;
认证联络工程师(或联络员)应熟悉认证业务,其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜。
6 资源(对应于GB/T 19001-2016中7.1)
6.1 人员(对应于GB/T 19001-2016中7.1.2)
工厂应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。
6.1.1工厂的领导应具有一定的质量管理知识,并具有一定的专业技术知识。
6.1.2技术人员符合《城市轨道交通装备认证实施规则 特定要求》对人员的相关要求,应掌握专业技术知识,能胜任产品设计、工艺工装、过程控制和检测等各方面工作,并具有一定的质量管理知识。
6.1.3生产工人应能看懂相关技术文件(图纸、配方和工艺文件等),并能正确熟练地操作设备。
6.1.4特殊岗位人员应按国家、行业或其他有关规定经专业培训合格后持证上岗。
6.1.5设计开发人员应满足《城市轨道交通装备认证实施规则 特定要求》的有关规定。
6.2 基础设施(对应于GB/T 19001-2016中7.1.3)
工厂应配备必须的生产设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求;建立并保持适宜产品生产、储存等必备的环境。
6.2.1设备工装▲
工厂必须具有《城市轨道交通装备认证实施规则 特定要求》中《必备生产设备、工艺装备、计量器具和检测手段》规定必备的生产设备和工艺装备,且性能和精度应满足标准规定和生产合格产品的要求。
6.2.2生产设施▲
工厂必须具备满足生产要求的工作场所和生产设施,生产环境符合相关法律、法规和认证检测依据的要求。
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