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URCC认证质量保证能力要求

 城市轨道交通装备认证工厂质量保证能力要求
1 范围
本文件是城市轨道交通装备认证工厂质量保证能力的要求,以保证其生产的认证产品符合认证标准并与产品抽样检测的样品在规定程度内具备一致性。
本文件第4~10章规定了“工厂质量保证能力要求”的7个要求,是认证机构根据产品认证的特性而对GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》所作的进一步要求,包括对GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》5个要素的补充要求及2个产品认证的特殊要求。本文件采用针对GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》5个要素的具体条款提出补充要求与增加2个特殊要求的编排方式,前5个要素是对GB/T 19001-2016的补充要求,且标明了与GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》对应的章节号。
在实施工厂产品质量保证能力审查时,本要求与GB/T 19000族质量管理体系标准同时使用,可采用(A+B)或B的审核模式。其中:A是指对GB/T 19000族质量管理体系标准各要素的审查,B是指本文件中针对产品认证补充要求和特殊要求的审查。已通过GB/T 19000质量管理体系(或等同)认证的采用B的审核模式。
本文件载明了产品获得产品认证证书和允许使用认证标志应具备的条件,是可接受的最低标准,适用于所有申请城市轨道交通装备认证的受审核方的工厂产品质量保证能力审查,需与GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》同时使用。
2 引用标准

下列标准包括的条文,通过在本文件中引用而构成为本文件的条文。在本文件发布时,所列标准均为有效版本。所有标准都会被修订,使用本文件的各方应使用下列标准的最新版本。
GB/T 19000-2016《质量管理体系基础和术语》(idt ISO9000)
GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(idt ISO9001)
3 总则
3.1 总要求
工厂应建立满足本文件第4~10章所要求的文件化质量体系并使之有效地运行,且具备批量生产符合认证标准要求的产品的能力。
对认证产品工厂的监督检查每年至少一次(根据认证产品类别和生产的稳定状态而定),以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。
对工厂进行监督检查期间,要抽取认证产品样机和/或零部件进行检测,以验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机一致。
当发现可能危及到产品与认证标准的符合性的情况时,可增加监督频次。
3.2 审查原则
1)第4~10章中注▲的条款为关键项条(共5+2项)。
初次认证时:本文件4.1条总要求,6.2.1条设备工装,6.2.2条生产设施,7.5.1 监视和测量装置,8.3.4条出厂检测。
监督检查时:本文件6.2.1条设备工装/产品一致性,7.5.1条监视和测量装置/产品一致性, 8.3.4条出厂检测,9.2条变更控制,认证证书和认证标志的使用。
复评认证时:为初次认证的5个关键项+9.2 条变更控制,认证证书和认证标志的使用。
2)第4~10章具体按7个要素的要求进行审查评价,7个要素中每一个审查项目审查内容都可按合格、一般不合格、严重不合格三种结论进行评定,其中严重不合格是指造成区域性、系统性和后果严重的不合格,一般不合格是指个别的、偶然的、孤立的不合格。

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