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CCSR9001船用产品分析改进

8 测量、分析和改进

8.1 总则

船用产品制造厂应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:

a) 证实产品的符合性;

b) 确保质量管理体系的符合性;

c) 持续改进质量管理体系的有效性。

这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。

8.2 监视和测量

8.2.1 顾客满意

作为对质量管理体系业绩的一种测量,船用产品制造厂应对顾客有关船用产

品制造厂是否满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的

方法。

指南 1:当发现顾客不满意时,应进行调查,适当时采取纠正和纠正措施。

指南2:适当时,对顾客满意信息的监视应不局限于直接顾客,也应对最终

顾客满意的信息进行监视。

附加要求 1:应建立相应的产品质量反馈制度;

附加要求 2:当船用产品出现质量问题时,产品厂应暂停该产品的生产,及

时通知本社,并对其产品装船后产生的质量问题或投诉进行原因分析;对非偶然

因素引发的质量问题,产品厂应停止使用该产品;只有在质量问题得到合理纠正、

经验证合格并经本社确认后,产品厂方可恢复其生产。

附加要求 2:对于重大质量异议分析处理应通知本社;

附加要求 3:对外应有明确的联系方式以方便客户联系。

8.2.2 内部审核

船用产品制造厂应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是

否:

a) 符合策划的安排(见 7.1)、本文件的要求以及船用产品制造厂所确定的

质量管理体系的要求;

b) 得到有效实施与保持。

考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应对审核方

案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实

施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。

策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见 4.2.4)的职责和要求应在形

成文件的程序中作出规定。

负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除已发现的不合格及其原

因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。

注:作为指南,参见 GB/T19021.1GB/T19021.2 GB/T19021.3

附加要求 1:正常情况下,内部审核的时间间隔不应超过12 个月。

附加要求 2:船用产品制造厂应将本文件,以及有关CCS 规范、国际公约

和技术标准作为审核准则,评价质量管理体系是否符合上述准则的要求。船用产

品制造厂应能证明其审核员已充分理解和掌握了本文件要求,并有能力依据本标

准要求开展内部审核工作。

8.2.3 过程的监视和测量

船用产品制造厂应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用

时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划

的结果时,应在适当时采取纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。

指南1:船用产品制造厂对过程的监视和测量应考虑采用适宜的过程审核、

过程能力分析,过程有效性评价、质量检查、考核、对标评审、绩效评估等方式

进行。

指南2:对制造过程,船用产品制造厂必须保持本社批准的过程能力或性能。

为此,船用产品制造厂必须确保有效实施控制文件。为确保过程变得稳定和有能

,船用产品制造厂必须完成确定的过程监视和测量方式,包括工艺监督、工艺

纪律的执行,并保持完整地记录供本社核查。

8.2.4 产品的监视和测量

船用产品制造厂应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满

足。这种监视和测量应依据策划的安排(见7.1),在产品实现过程的适当阶段进行。

应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员(见 4.2.4)。

除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在所有策划的

安排(见7.1)均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。

附加要求 1:船用产品制造厂应对产品检验进行策划,以满足本社规范、相

应的标准及其产品检验的相关程序。对原材料检验、型式试验、制造过程检验、

成品检验试验、申请本社检验的程序和需本社检验验收的项目以及所需建立的记

录应在文件中作出规定。

附加要求2:船用产品制造厂必须按产品检验策划结果对所有产品进行检验

和功能验证,必要时,其结果必须供本社评审。产品制造厂应向顾客提供证实其

产品符合本社规范及相应标准的质量证明文件。

附加要求3:船用产品制造厂应完成申报产品全部检验试验及相关准备工作

的基础上按照本社规定的产品检验模式申请本社检验,经检验合格的产品在交付

时不得更换其任何组成部分。

附加要求 4:船用产品制造厂的试验室必须:

a) 试验室至少必须使其试验样品的管理、试验程序、作业指导书和使试验

室产生正确试验结果的活动都文件化。

b) 试验室应使用满足要求和与试验相适应的方法,包括抽样。尤其是满足

最新发布的本社规范、国际、地区、或国家标准的要求。在进行试验前,船用产

品制造厂应首先确认是否有能力完成。当所采用的方法不满足标准的规范要求,

应与本社达成一致。

c) 当船用产品厂没有能力实施某些项目的检验试验,需要使用外部检测机

/试验室时,船用产品厂应该按照7.4 的要求对这些外部检测机构/试验室进行

控制,并且这些外部检测机构/试验室应该得到本社的确认。

8.3 不合格品控制

船用产品制造厂应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非

预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成

文件的程序中作出规定。

船用产品制造厂应通过下列一种或几种途径,处置不合格品:

a) 采取措施,消除发现的不合格;

b) 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格

品;

c) 采取措施,防止其原预期的使用或应用。

应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步

的记录(4.2.4)。

在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。

当在交付或开始使用后发现产品不合格时,船用产品制造厂应采取与不合格

的影响或潜在影响的程度相适应的措施。

附加要求 1:应对不合格品进行标识,可行时予以隔离,以防止误用。

附加要求 2:规范要求的返工和返修必须通过本社同意,必要时,返修、返

工工艺(如焊补、重新热处理)也应该得到本社同意。

附加要求 3:当出现质量异议时,制造厂应积极参与调查和处理。

指南:返工指为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。返修指为使不

合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。返修可影响或改变不合格品的某些

部分。

8.4 数据分析

船用产品制造厂应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适

宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来

自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。

数据分析应提供有关以下方面的信息:

a) 顾客满意(见 8.2.1);

b) 与产品要求的符合性(见 7.2.1);

c) 过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会;

d) 供方(见 7.4)。

8.5 改进

8.5.1 持续改进

船用产品制造厂应通过利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠

正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。

指南 1:持续改进可以包括:

a) 消除不合格品;

b) 改进产品质量特性;

c) 改善过程和体系的有效性;

d) 改善过程和体系的效率。

指南2:持续改进可采用以下步骤和方法:

——分析和评价现状,以识别改进区域;

——确定改进目标;

——寻找可能的解决办法,以实现这些目标;

——评价这些解决办法并作出选择;

——实__________施选定的解决办法;

——测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现;

——正式采纳更改。

8.5.2 纠正措施

船用产品制造厂应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。

纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。

应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:

a) 评审不合格(包括顾客抱怨);

b) 确定不合格的原因;

c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求;

d) 确定和实施所需的措施;

e) 记录所采取措施的结果(见 4.2.4);

f) 评审所采取的纠正措施。

附加要求:本社工厂认可、型式认可过程中发现不合格时,船用产品制造厂

所采取的纠正措施及结果应得到本社确认。

8.5.3 预防措施

船用产品制造厂应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。

预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:

a) 确定潜在不合格及其原因;

b) 评价防止不合格发生的措施的需求;

c) 确定并实施所需的措施;

d) 记录所采取措施的结果(见 4.2.4);

e) 评审所采取的预防措施。__

 

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