设为首页 | 加入收藏
认证项目 当前您的位置:军工认证网>>认证项目
船用产品CCS工厂审查规则

4.5 工厂审查

4.5.1 工厂审查内容

4.5.1.1 工厂质量保证能力审查

本机构产品认证检查员将通过对以下内容的审查以确认制造厂是否具备生产认证产品所需的生产能力,以及是否建立并保持的质量管理体系。

(1) 文件、工艺和产品

(a) 制造厂生产和检验用的主要文件,如产品标准和工艺规程(包括检验、试验规定)或产品图纸和技术文件、产品验收技术条件或验收准则应满足规范、标准和/或适用要求。

(b) 对于产品生产工艺或重要制造工序进行的验证及其结果应满足规范、标准和/或适用要求。

(c) 按照上述图纸和技术文件,并以规定用于产品生产的工艺制造的典型产品,在特性(特征、功效、工作性能)上应满足规范、标准和/或适用要求。

(2) 资源

(a) 制造厂应配备必须的生产场地、生产设备(包括处理工序用的设备)、工艺装备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求;

(b) 制造厂应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;

(c) 制造厂应建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必要的环境。

(3) 部门、职责

(a) 制造厂应设有负责日常质量监督、验证、产品判定及产品放行和处理质量信息反馈的部门。这种部门应不受生产部门控制,且经工厂最高领导充分授权。

(b) 其他与质量有关的部门在质量控制上的职责、职权也应明确,并应按要求履行这些职责、职权。

(4) 文件和资料控制

对技术文件和资料(包括图纸、质量管理文件)应建立控制制度,以能够有效地

保证对质量控制起重要作用的场所都能得到相应的有效文件并防止文件误用、错用。对外来文件(如标准、规范、法规等)应建立控制制度,保证有能力和途径获取最新外来文件,并保证各工作场所都能得到相应的有效文件并防止文件误用、错用。

(5)关键零部件/原材料的控制

(a)供应商的控制:工厂应制定对关键零部件/原材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。

(b) 关键零部件/原材料的检验/验证:工厂应建立并保持对供应商提供的关键零部件/原材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序,以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。关键元器件和材料的检验可由工厂进行,也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。工厂应保存这些记录和数据。

(6) 生产过程控制

制造厂应至少为下述目的采取可靠的措施和建立有效的控制:

(a) 必要时,制定作业指导书和/或工艺卡,并保证按其进行生产;

(b) 保证制造过程所用的生产设备、工艺装备和测试装置及仪表具备和保持产品满足规定要求和/或进行过程监控所需要的特性和状态;

 (c) 保持适宜的工作环境;

(d) 通过最清楚、实用的方式(如文字、样件或图谱、图示)规定技术和工艺评定准则;

(e) 对原材料、零部件、半成品和成品采取有效的保护措施,所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品质量的符合性;

(f) 对于连续型工艺过程(包括自动线)和重要工序,进行有效的过程参数监控,以确保质量的符合性;

(g) 保证重要工序操作人员是经过培训的或技术胜任的,如系焊接工序操作人员,应取得适任资格。

注:重要工序系指有下述某一特点的工序:

(1) 决定或影响到产品是否具备预期的重要特性、特征;

(2) 如果工序有问题,将造成批量不合格;

(3) 如果工序有问题,其造成的不合格品难以追溯;

(4) 工序的生产结果无法或无法通过经济的手段进行检验且影响产品质量。

(7) 检验和试验:

(a) 应通过有效的进货检验和严格控制确保来自分包方(包括制造方的分厂)和储备场所的未经检验的、检验不合格的及未按本机构要求取得证书的产品不投入使用、安装。

(b) 制造厂应在生产过程中和完工后进行必要的检验,并使检验停止点或检验工位的设置、检查批、检验样本和抽样方案的确定、检验手段的选用和需要时的试样制备能够满足对产品质量进行可靠验证及控制的需要和符合本机构要求,并利于及早发现不合格。

(c) 从事检验、试验的人员应能胜任其承担的工作。特别是从事理化试验、无损检测或其他特殊试验和检查者,应经过专门培训和具备适任的资格或经历。

(8) 检验和试验记录、报告

制造厂应建立并完好保存能够表明原材料、零部件和产品是否已按所有规定的验

收标准通过了检验和/或试验的记录、报告和必要的过程监控记录。并且:

(a) 应尽可能使用统一的格式化表格,必要时能反映有关检验、试验方法的细节;

(b) 记录、报告的填写应准确、完整;

(c) 记录、报告应有标志,并应能够通过记录、报告追溯到所检验的产品。反之,亦能够根据产品追溯到记录;

 (d) 记录、报告应标明负责合格产品放行的授权检验者。

(9) 检测和试验设备控制

制造厂应对检验、测量、试验设备(包括计量器具和试验软件)建立有效的控制、

检定(校准)、运行检查和维修制度,并应严格执行有关规定,确保这些设备处于有效检定及适用状态。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。当发现检测结果异常或失准时,应对已检测的结果进行评价,确认其有效性并采取相应的措施。检验、测量、试验设备的搬运、存放应满足要求,避免设备失准、数据丢失等情况的发生。

(10) 不合格品的控制

制造厂应不合格品控制程序,内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采

取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要的返修应做相应的记录。应保存对不合格品的处置记录。

(11) 标识和可追溯性

(a) 制造厂应建立完善的识别和标记系统,宜采用状态标识和唯一性标识两套标记方法、以保证在生产、检验各环节不发生混淆,并能够可靠地追溯每件或每批成品所用的主要材料和主要零部件的来源。

(b) 对重要轧制件或浇铸件等生产过程中不能连续保留标志的,应采取适当的方法保证能够追溯到原始炉号和浇次。对成品的标记办法应使本机构满意。

(c) 采用抽样检验方法时,确保通过试样的标志能够追溯到试样所代表的产品。

4.5.1.2 产品一致性检查

工厂应建立和保持文件化的程序,以对产品关键零部件/原材料、结构等可能影

响产品一致性和影响产品符合规定要求的因素的变更进行控制,认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性)在实施前应向本机构申报并获得批准后方可执行。

工厂审查时,应在生产现场对申请认证的同一型号产品进行一致性检查,以确

认制造厂生产同一型号产品的设计、工艺、关键原材料/零部件的采购、生产制造、检验、产品防护与交付等适用的质量环节与型式试验抽取的样品保持一致,重点核实以下内容。若认证涉及多系列产品,则每系列产品应至少抽取一个规格型号做一致性检查。

(1) 认证产品的标志应与型式试验报告上所标明的一致;

(2) 认证产品的结构及参数应与型式报告上所标明的一致;

 (3) 产品抽样检测(指定试验):产品型式试验项目中的所有内容均可作为产品抽样检测的内容,具体内容详见《产品认证专用规则》;

(4) 关键零部件/原材料(详见《产品认证专用规则》)满足产品要求一致性能力的验证。关键零部件、原材料变更或其供应商变更,应在实施前应向我机构申报并获得批准后方可执行。

4.5.2 工厂审查的范围

工厂质量保证能力审查应覆盖申请认证产品的加工场所、储存、试验/检验等场

所,覆盖管理制度的履行、生产/检验设备的管理、人员的资质和管理;产品一致性检查应覆盖申请认证产品。

4.5.3 工厂审查时间

工厂审查一般包括初访、文件审查、现场审查和编制审核报告四部分内容,一

般以人天数进行计算。具体产品的工厂审查时间详见相应产品认证专用规则。

4.5.4 应申请方的专门申请,工厂审查符合本条款的要求后,可以颁发工厂生产能力证书,有效期壹年。

4.6 证后监督

4.6.1 获得本机构设计评估证书的产品,如发生产品设计更改、图纸变化或适用标准变化,申请人应及时通知本机构进行确认。机构将根据设计更改或标准变化的实际情况和程度,确定是否需要重新进行补充评审或评估。如不及时通知本机构,将可能导致设计评估证书自动失效,本机构不负责由此引发的任何责任。

4.6.2 获得本机构型式认证证书的产品,需定期接受本机构的年度监督审查,原则上两次审查间隔不超过12 个月;特殊情况需要延期监督的,需经本机构批准后适当延期进行,延期时间最长不超过3 个月;但对于季节性生产和特殊生产性质的产品可以根据实际生产情况,在每个年度内适时安排监督,以确认认证证书能否保持。一般情况下,年度监督包括质量保证能力和产品一致性复查和产品试验等。

4.6.2.1 工厂质量保证能力和产品一致性复查:按照本规则4.5.1.1 4.5.1.2 款的要求,对工厂生产和质量保证能力以及认证产品的一致性控制情况进行监督复查,重点关注各项内容的变化情况以及对变化的控制情况、上一次审查过程中出现的不符合项及观察项的整改情况、证书标志的使用情况等。

4.6.2.2 监督检查还包括必要的指定试验、试验项目根据不同产品的实际情况确定,详见相应产品的《专用规则》,具体按照本规则4.4 款的要求执行。

4.6.2.3 若获证组织的同一产品同时有多个认证单元获证时,年度监督可合并进行,监督周期需满足最先获证单元的监督要求。

4.6.2.4 监督审查合格后,可以继续保持认证证书,本机构将颁发年度监督标志,由获证组织粘贴在证书相应位置;如果不合格则应在3 个月内进行整改,逾期将暂停或撤消其认证证书,并对外公告。

4.6.2.5在型式认证证书有效期内,当获证组织发生下述情况时,应及时向本机构产品认证部通报:

(a)获证产品发生重大质量事故或发生了重大质量投诉,经查实为获证方责任时;

(b)国家及地方各级政府有关部门对获证产品质量监督抽查不合格;

(c)获证产品有关的图纸、工艺、关键原材料及部件、主要设备设施、生产流程、

生产场所等发生变化;

(d)获证方法律地位、组织状态或所有权发生变化,组织机构进行了重大的调整、

兼并、重组,包括组织机构和管理层的变更;

(e)获证方质量管理体系进行重大修改;

(f)获证方联系地址和通讯方式发生变更;

(g)其他可能影响认证的变更。

4.6.2.6若发生下列情况之一时,本机构可根据情况增加对获证组织的监督频次,实施不定期监督,不定期监督的监督内容根据具体情况决定:

(1) 当接到获证组织通报或本机构通过其他途径获得足够信息表明获证组织发生了

4.6.2.5条中影响组织提供或管理合格产品的更改或运行的重大变化,不能确保持续满足产品认证标准和顾客要求时;

(2) 有足够理由对获证产品与认证标准要求的符合性有怀疑时;

(3) 有足够证据表明获证组织违反本机构有关认证要求时。

(4) 获证产品未进行年度实物抽查,但随后有订单时。

4.6.3在役产品的证后监督:

(1) 定期检验:定期检验周期及检验项目见相应的专用规则。

(2) 改装或改建检验:涉及证书有效性的改装或改建,其相关技术文件和图纸应提交本社评审,并按适用要求进行检验和试验。改装或改建及相关部分一般应符合现行标准和规范的规定或至少达到原先适用的要求。

(3) 损坏修理检验:涉及证书有效性的损坏发生时,产品相关方应及时通知本社进行检验。修理方案应经本社审查同意,其修理项目应经过本社检验和试验符合要求。单件/单批产品认证的结果仅适用于该单件/单批产品。

4.7.1 单件/单批产品的认证要求:

4.7.1.1 产品设计图纸和技术文件审查或备查,或通过必要的原型/型式试验;

4.7.1.2 产品型式试验;

4.7.1.3 当产品的原材料和零部件由供方提供时,根据需要,则应有本机构颁发的产品认证证书或等效证明文件;否则,应在本机构检查员见证下进行必要试验,以证明其满足规定要求。

4.7.1.4 对工厂制造能力和工艺的审核,必要时,应进行工艺试验;

4.7.1.5 制造过程中的检验(当产品质量不能仅通过出厂试验加以验证时);

4.7.1.6 逐台/逐批产品的出厂试验;

4.7.1.7 以上各项试验应由本机构产品检查员到场监督、见证和进行检查,如需取样试验,应由本机构产品检查员到场见证对试样的标识及转移。

4.7.2 若产品已经取得本机构的设计评估或型式认证证书(有效期内),则其规定的单件/单批产品的认证,可以采取以下两种模式:

1)制造检查是指对申请认证的逐件/逐批产品在生产前、制造过程中和完工后对相关的项目进行审查、验证、检验和试验,以确认单件/单批产品是否符合规范及标准的要求。

2)出厂检查是指在逐件/逐批产品出厂前,检查产品的零部件材质证明、检测记录、试验报告和装配记录等,进行产品出厂抽样试验或运转试验或必要的拆检,以确定产品是否符合规范及标准的要求。__

 

★重庆CRCC认证★四川CRCC认证★重庆ISOTS22163认证★四川ISOTS22163认证★重庆CCS认证★四川CCS认证★重庆AS9100认证★四川AS9100认证★重庆IATF16949认证四川IATF16949认证★

 

重庆公司地址:重庆市江北区北滨二路江北嘴紫御江山7-8-4    成都公司地址:成都市高新区天府三街峰汇中心1-10-8